2024年1月24日，创新科研型的综合医药集团健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）与专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”）联合宣布，双方就QX008N单抗达成战略合作并签署中国（含港澳）区的独占许可协议。
根据协议，健康元将获得QX008N单抗在合作区域（中国大陆+中国香港+中国澳门）用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。
QX008N注射液是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体制剂，为治疗用生物制品1类创新药。目前，该产品已获得2项国内临床试验许可，适应症分别为哮喘（Asthma）和中重度慢性阻塞性肺病（COPD），以及1项适应症为重度哮喘（Asthma）的美国FDA临床试验许可。目前，QX008N注射液正在国内开展针对哮喘的Ib期临床试验。
健康元集团董事长朱保国先生表示：“健康元持续加码创新药研发。与荃信生物的合作可以进一步深化健康元在呼吸系统新药研发管线的布局。我们看好QX008N单抗未来的市场潜力，将加速推进该产品的临床开发，争取早日实现商业化。”
荃信生物董事长兼CEO裘霁宛先生表示：“我们很高兴能与健康元这样的呼吸治疗领域领先药企达成合作。QX008N单抗在此前的试验中展现出良好的有效性及安全性。我们相信在健康元支持下，QX008N单抗的开发能够更加高效，可以早日为哮喘、慢性阻塞性肺疾病等患者带来新希望。”
随着近年来哮喘的发病率持续上升，患者群体愈发庞大，是全球最流行的疾病之一，影响全球约3.39亿人口。在中国，20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%，全国约有4750万人，加上20岁以下的患病人群，全国总共约有6000万的哮喘患者；慢性阻塞性肺疾病在全球同样约有3亿多患者，每年致死病患数量达300万，是全球第五大健康杀手，也是医疗开支最大的五个常见病之一。
TSLP作为一种上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。据悉，TSLP抑制是当前唯一已确证对各种中重度哮喘患者有临床益处的生物学方法。阿斯利康和安进开发的TSLP单抗Tezepelumab于2021年底获FDA批准。公开资料显示，2023年前三季度，tezepelumab销售额达到2.3亿美元，已超过2022年全年1.74亿美元的销售额。业内对于以TSLP作为重要靶点进行药物研究的市场应用前景十分看好，具有广阔的赛道发展空间。
（责任编辑：关婧）
