丽珠医药(01513)公布，近日，公司全资子公司丽珠集团000513）丽珠制药厂(以下简称“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
克拉霉素片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50 号)乙类品种，适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染，包括：1.下呼吸道感染;2.上呼吸道感染;3.皮肤及软组织感染;4.局部或弥散性感染;5.混合感染;6.根除幽门螺杆菌;7.牙源性感染。
截至本公告披露日，克拉霉素片一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币 1622.42 万元。
克拉霉素片为公司重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一，维三联 2020 年度的销售收入约为人民币 2.42 亿元，2021 年前三季度的销售收入约为人民币 2.44 亿元。