数据显示，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3000万~4000万元，与国内制药企业的3亿~4亿元相比较，还存在巨大差距。
2019年上半年中国医疗器械行业并购活动交易金额下降89%至7.7亿美元，为近5年最低。相较于生物医药的回暖，医疗器械的投资并购进入了“寒冬”。
出口方面，截至到2019年上半年，中国医疗仪器及器械出口额为59.41亿美元，同比增长10.8%。进口方面，截至到2019年上半年，中国医疗仪器及器械进口额为57.39亿美元，同比增长6.5%。
我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右，但依然存在产品结构性差距。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭告诉笔者，在技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距，缺乏自主创新技术引领下的新概念，难以制造出符合医学技术趋势的高附加值新产品，部分关键核心零部件技术尚未完全攻克。
随着中国医疗器械产业国际化进程加快，医疗器械产品的设计、研发、制造和服务正向国际先进水平迈进，中高端医疗产品有望逐步进入全球市场，进促进国际市场国内化步伐加快，也使得中国医疗产品对外贸易作用愈来愈大，百年变局为国内企业在新业态模式下成为新的贸易合作者，由单纯产品贸易向技术输出、资本输出以及医疗服务全方位方向发展。
近年来，国产先进医疗器械企业迅速崛起，部分产品的技术标准也与世界接轨，实现了自主研发创新的转变。如东软、安科、迈瑞、万东、开立、奥泰、微创、普博、威高、乐普、奥美、振德和稳健等民族企业逐渐在国际舞台上站稳脚跟，其产品和技术也逐渐在国际市场竞争中占据有利地位，降低了整个行业的技术成本。
我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展，尤其是AI智能医疗器械将快速兴起。
我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。我国医疗器械行业已经具有了许多加快发展的有利条件。因此我们可以预期：在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。