药品进口监管的改革力度远超业界预期。两会结束不到1个月，抗癌药进口零关税即已落地，同期，还释放了大幅降低生产、进口环节增值税，探索跨境电商渠道进口等重大改革信号。
降税的作用直接有效。进口抗癌药零关税及未来增值税的大幅降低，将直接降低患者的用药成本，直指民生痛点。
4月12日举行的国务院常务会议同时宣布，将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关；对创新药设立最高6年数据保护期，并给与境内外同步上市创新药最长5年专利保护期，变相延长了专利保护期，从关税、渠道、进口审批、知识产权保护、质量监管等环节促进药品进口。
业界普遍认为，这些医药领域加快改革和更加开放的政策信号，旨在解除急需药上市速度慢和价格昂贵的困扰，让患者及时得到治疗，减轻患者及其家庭的经济负担，提升百姓的获得感和福祉，推进全民共享健康中国。
正如李克强总理所强调的，“不光要把关税降下来，更要多部门联动，从生产、流通、原料进口等各方面综合施策，真正把药品价格降下来”。
降低成本是一方面，通过市场开放推动更多优秀药企及先进的医药产品进入中国市场，在提升药品可及性的同时，倒逼本土药企发展或能使民众在更大范围长远受益。
短期看，新政更多引入竞争或许会对本土药企新药竞争力产生一定影响，但在市场进一步开放的过程中，与国际一流新药的较量将倒逼本土新药研发能力的快速提升，总体有利于创新药在中国市场的良性发展。但业内人士同时提醒，本土药企需提前做好产品线和业务模式的调整，否则只能被动应对接下来的市场剧变。
其实，随着市场开放程度的逐步提高，我国医药进口的政策环境正不断改善。加入WTO以来，我国通过多渠道优化医药产品进口条件，逐步取消数量配额、进口许可证、指定公司经营等非关税措施，实行单一关税并扩大了加工贸易限制类产品的种类。分析数据亦能看出，近年来，中国医药产品的进口增速总体高于出口增速，医药外贸趋于平衡发展的特征日益显现。中国市场为外资医药企业提供了广阔的发展空间。
业内人士提醒，在具体的配套措施出台之前，仍要注意到，政策对接仍存在不少现实障碍。如在跨境电商进口探索方面，通过现行的跨境电商政策进口创新药、抗癌药等药品还需要破除许多法律和现实的障碍。从药品本身看，并非所有的药品都适合通过跨境电商进口。对于需要冷藏、保质期较短或保质要求较高的药品而言，现阶段的跨境邮递、储运条件或难以满足这类商品的特殊需求。跨境进口方式如何与注册流程衔接，以保障用药安全；跨境进口的税费缴纳标准等问题都在考量如何平衡“高效”与“安全”这一医药监管的头号矛盾。
但业者更为乐观地认为，在国家进一步开放的政策指引下，创新药、抗癌药等急需药品的进口政策将加速与现行制度合理衔接，为患者带来康复的曙光。
中国产业竞争情报网相关研究成果《医药项目可行性研究报告》