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制药医疗
华北制药出现违规 被暂时取消国家药品集中采购的申报资格
2024-11-25 12:33:21253

  中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 刘昶荣)华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)在山东省无法按照协议供应国家组织集采的中选产品“布洛芬缓释胶囊”,国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)近日将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

  根据国家联采办公布的信息,华北制药在第三批国家组织药品集采中选的布洛芬缓释胶囊,未能在山东省按协议供应约定采购量,经多次约谈协商,供应情况仍未改善,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。对此,华北制药也承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。

  国家组织药品集采标书中明确约定,企业不履行供货承诺,影响到临床使用的,将列入“违规名单”并视情节轻重予以处置。8月24日,国家联采办在答记者问时指出,鉴于这是全国集采以来第1起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件,山东省医疗机构反映较为集中和强烈,依法依规作出严肃处理,向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

  国家联采办在进一步说明中指出,布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业,其中华北制药的中选价格是最高的,为8.04元每盒(30粒)。集采前,华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近,但由于未实施带量采购,2020年该药销售额仅有50余万元。集采后,采用“量价挂钩”的方式,约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒,一年销售额可超2000万元,但华北制药未能尽责履约。

  华北制药申请放弃中选资格后,山东省医保部门立刻启动备选企业程序,已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省,并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒(20粒)供应,该价格低于华北制药的中选价,山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。

  据了解,国家组织药品集中带量采购已开展5批,覆盖218种药品,前4批157种药品已经落地实施,涉及696个产品。其中,第一批、第二批集采已经完整运行首年采购周期,中选药品供应量均达到全年约定采购量的2倍以上,实际采购需求和供应超出预期。截至7月底,第三批集采已实施9个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的1.5倍。第四批集采已实施3个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的45%。

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