●免疫抑制剂是医药行业的特殊用药。在进行异体时,由于免疫系统对于被移植器官有排异作用,需要应用免疫抑制剂来移植人体本身的免疫能力,使得顺利进行。
●中国免疫抑制剂市场具有垄断性特征:各品种类别现出垄断力较强的龙头,排名前几位企业凸现出相当明显的垄断性特征;95%以上份额被少数寡头占据,这是目前整个医药行业中十分稀缺的投资品种。
●从销售金额最大的品种来看,环孢菌素市场被诺华制药、华东医药、华北制药、丽珠集团“四大家族”瓜分。
●新型免疫抑制剂———麦考酚酸酯被罗氏公司控制销售,华东医药国内独家生产,将有望挑战外资98%的份额。
●中药品种参麦注射液的市场集中度超过95%,其中三九医药合计份额为38.98%,与正大青春宝药业形成事实上的双寡头垄断格局。
●从目前的数据看,在纽交所上市的免疫抑制剂行业制药公司,P/E均值为20.2倍,ROE均值22.7%,P/B均值9.06,因此,考虑到对价因素,我国免疫抑制剂行业的上市公司有被低估的可能性。
免疫抑制剂是医药细分市场的特殊用药。在进行异体时,由于免疫系统对于被移植器官有排异作用,需要应用面免疫抑制剂来移植人体本身的免疫能力,使得顺利进行。目前,我国免疫调节剂市场购药总金额约为100亿元,其中免疫抑制剂市场约65亿元,占了我国免疫调节剂市场的65%。由于属于特殊性技术,该市技术壁垒高,增长率保持较高水平,发展空间比较广阔。
目前免疫抑制剂主要分:化学制剂、真菌替代物、中药类和激素类等。用于免疫抑制治疗的化学制剂大部分来源于抗肿瘤药物,主要有烷化剂和抗代谢药两大类。许多激素都可以通过神经-内分泌-免疫网络参与免疫应答的调节。糖皮质激素具有明显的抗炎和免疫抑制作用,在中,糖皮质激素也是常用的免疫抑制剂。
上世纪70年代后期起,陆续发现一些真菌的代谢产物具有选持性较好的强免疫抑制作用,主要有环孢菌素A和他克莫司。它们的临床应用极大推动了的发展。同时一些中药具有不同程度的免疫抑制作用。目前我国研究开发的雷公藤多甙是效果较为肯定的免疫抑制剂。由于疗效明显且无明显毒副作用,因此是一种有前途的免疫抑制药,在今后的发展当中将异军突起。
目前,我国免疫抑制剂市场规模约在100亿元左右,从各主要类别分布情况来看,真菌代谢产物的市场份额最高,达40.2%,其次分别为中药类(34.6%)、化学制剂类(21.9%)、激素类(0.2%)和其它(3.2%)。可以看出,新型的免疫抑制剂和中药类免疫抑制剂已经成为市场的主流,已经形成了具有相当领导能力的龙头品种。
目前我国免疫抑制剂市场上虽然有百多家生产厂家,但其中合资厂家比其余所有生产厂家总和还多,其市场份额总和达78.59%,而其中前5位的总和就达到了61.11%,寡头厂商更是占市场总份额的90%,反映出市场集中度比较高。同时,合资公司的市场竞争能力强于国产企业,上市公司对市场的控制能力又明显优于非上市企业,如上海罗氏和华东医药占75%股权的中美华东就是这个市场典型的垄断企业。
目前我国免疫抑制剂市场上有近30个品种相互竞争。市场份额前10位的品种中,其市场份额总和达95.49%,而其中前5位的总和就达到了82.23%,反映出很高的市场集中度和垄断性特征。
环孢菌素主要作用于T淋巴细胞,抑制分泌白介素等淋巴因子,降低机体免疫功能,但骨髓抑制作用不强。临床上主要用于器官和组织移植后抗排斥反应,可用于自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎及皮肤炎等症,近年试用于早期HIV感染。从市场上看,目前我国环孢菌素制剂的生产厂家不多,如诺华制药(含进口和国产)的新山地明(口服液、注射液)、华东医药(000963)旗下中美华东制药的赛斯平、华北制药(600812)的田可(软胶囊、口服液)、丽珠集团(000513)的丽珠环明软胶囊等,其中以新山地明和赛斯平的市场份额较大,分别达到68.2%和21.8%,由此可以看来,环孢菌素的市场被少数厂家所控制,是免疫抑制剂的第一大类垄断产品。
新型免疫抑制剂麦考酚酸酯(MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,在体内脱酯化后形成具有免疫抑制活性的代谢产物MPA,后者通过抑制鸟嘌呤的合成,选择性阻断T和B淋巴细胞的增殖,对移植排异和自身免疫性疾病均有显著疗效。临床上已应用于和自身免疫性疾病,且副作用少,显示了良好的应用前景。目前该品主要由罗氏公司(商品名骁悉)控制销售,占98%以上的市场份额,而国内企业当中,华东医药(000963)率先抢仿成功,成为第一个吃螃蟹的企业,我们预计其市场份额将快速扩大。
该品种主要剂型为注射剂,是我国较早开发成功的中药注射剂之一,临床应用较广,其中主要有效成份为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖。在癌症治疗中主要用于放、化疗的骨髓造血功能低下。目前我国约有15家生产企业进行参麦注射液的生产和销售,从市场竞争格局来看,前4位生产企业的市场份额总和达95.19%,可见市场集中度很高,其中三九医药本部和子公司雅安三九分别占份额为2.44%和36.54%,三九医药(000999)合计份额为38.98%,与正大青春宝药业形成事实上的双寡头垄断格局。
从目前的数据看,在纽交所上市的免疫抑制剂行业制药公司,P/E均值为20.2倍,ROE均值 22.7%,P/B均值9.06,因此,考虑到对价因素,我国免疫抑制剂行业的上市公司丽珠集团市盈率有被低估的可能性,三九医药在全球中药免疫抑制剂当中占有相当重要的地位。此外,由于纽交所公司市净率高达8.85倍,而多数中国上市公司不到2倍,许多公司的市净率只有1倍多,具有被低估的可能性,值得投资者高度重视。