本报9月27日讯为加强全省药品使用监管工作,省食药监局于9月27日至28日在青岛召开全省规范药房建设现场会。会议的主要任务是学习推广青岛市在规范药品使用单位管理方面的好经验、好做法,通过发挥典型引路、以点带面的作用,进一步督促全省药品使用单位规范进货渠道,改善存储条件,严格制度执行,切实保证公众用药安全。
那青岛在规范药品使用方面做了哪些工作呢?据介绍,医疗机构药房规范管理是保障使用环节药品质量安全的“牛鼻子”。为此,市食药监局聚焦药品使用环节风险隐患,创新监管机制,从2015年开始,用三年时间创新开展了“规范药房”创建工作,成立了由分管局长任组长的领导小组,建立健全了药品使用环节风险监管体系。今年,又在全市开展了“安全用药保障行动”专项整治,作为“规范药房”提升工作的新举措。
药品渠道方面,针对少数医疗机构药品购进不规范、渠道不合规的隐患问题,市食药监局印发了《关于开展医疗机构药品购进管理专项整治的通知》,要求全市医疗机构对上年度重点品种和购进进行溯源自查,化学药及中成药应不少于5个品种或使用品种总量的5%；有使用中药饮片的单位,中药饮片应不少于10个品种。每个品种与上游供应单位的溯源自查应做到函来函往,要有自查痕迹记录。截止到目前,全市共检查药品使用单位10000余家次,整改问题120多家,立案200多起。对在青岛经营的5家中药配方颗粒企业组织集体约谈,责令企业严格按省局要求落实好中药配方颗粒的使用范围。
针对中药饮片问题多发易发,该局创新出台了中药饮片监管制度,完善中药饮片采购验收责任制。鼓励自建检验室,对采购的中药饮片进行验收检验。对供应商所销售的产品年度内抽验判定为劣药的,发现1次通报警告,第2次1年内不再采购其供应的产品。供应商再次进入本市销售,采购单位应向属地监管部门报告,加大对检验不合格产品抽验批次和监管力度,这就倒逼中药饮片供应商要加强质量保障。通过加强专项整治,进一步保障了中药饮片使用质量安全等。
为确保规范药房创建质量,按照“双随机”原则,组织多个督导组,每季度对各区市食药监局的工作落实情况进行暗查暗访。定期对全市11个区市局下发督查通报,要求各区市局将整改报告限期上报市局,有力地保障了“规范药房”创建工进度和质量。明确医疗机构责任。督导各区市局通过QQ群、印发宣传册和定期培训等形式,及时将上级工作部署与创建有关要求传达到全市6000多家药品使用单位,强化药品使用单位的主体责任、质量意识和法规意识。建立了由药学专家和部分基层执法人员组成的40人专家库,定期会同医疗机构开展风险会商工作,制定风险清单,指导医疗机构加强风险防控,建立健全自身风险管理体系。