药品储存条件的标准_临床医学_医药卫生_专业资料。药品储存条件的标准 （1）色标管理 为了有效控制药品储存质量， 应对药品按其质量状态分区管理， 为杜绝库存药品的存放差错， 必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿
药品储存条件的标准 （1）色标管理 为了有效控制药品储存质量， 应对药品按其质量状态分区管理， 为杜绝库存药品的存放差错， 必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。 按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区） 、退 货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区） 、中药饮片零货称取库（或区） 、待发药品库 （或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑 色表示，防止出现色标混乱。 （2）搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包 装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批 号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （3）药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度 的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药 品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于 30 厘米，与库房散热 器或供暖管道的间距不小于 30 厘米， 与地面的间距不小于 10 厘米。 另外仓间主通道宽度应 不少于 200 厘米，辅通道宽度应不少于 100 厘米。 （4）分类储存管理 应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存 于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用 药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药 饮片、特殊管理药品以及危险品等。 （5）温湿度条件 应按药品的温、 湿度要求将其存放于相应的库中， 药品经营企业各类药品储存库均应保持恒 温。 对每种药品， 应根据药品标示的贮藏条件要求， 分别储存于冷库 （2-10℃） 、 阴凉库 （20℃ 以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在 45%—75%之间。 所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存 条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置 相应温湿度范围的库房。如经营标识为 15-25℃储存的药品，就应当设置 15-25℃恒温库。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品， 一般应存放于相对低温的库中， 如某一药 品标识的储存条件为： 20℃以下有效期 3 年， 20-30℃有效期 1 年，应将该药品存放于阴 凉库中。 （6）中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、 霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变 色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜） 、双锁保管。 小资料： 《药品经营质量管理规范》认证现场检查 1904 款的规定：企业要有适宜药品分类保管和符 合药品储存要求的库房。其中，常温库温度为 0～30℃，阴凉库温度不高于 20℃，冷库温度 为 2～10℃；各库房相对湿度应保持在 45～75%之间。药品储存必须按照药品包装上标示的 储藏条件存放到相应的常温库、阴凉库、冷藏库（柜）中，冷藏药品未按规定在冷库或冷柜 储存的，一律按劣药论处。