香雪制药:关于STP705项目进展情况的公告

   2018-11-08 55

  证券代码: 300147 证券简称:香雪制药 公告编号: 2016-102

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“公司”)曾与苏州圣诺生物医药技术有限公司、 Sirnaomics, lnc. 签订了《STP705 项目 合作协议书》, 各方就以公司为项目新药申报的主体,在大中华区共同合作研制用于无疤痕皮肤伤口愈合的小核酸新药(简称“STP705”)事宜进行合作, STP705 项目 权益主要包括大中华地区的著作权益、申请获得基金权益、技术转让权益研制、相关产品销售权益、市场份额权益、相关产品销售的利润分成权益等, 各方以在 STP705 项目 投入比例享有相应的权益份额。

  STP705 项目是我司与 Sirnaomics,lnc. 联合研发的小干扰核酸新药项目,本次 Sirnaomics,lnc. 在美国 FDA 申请注册的 “STP705”是一种以两种靶点的小干扰核酸、组氨酸-赖氨酸为基础的冻干粉末制剂。

  STP705 在中国进行新药注册的药品注册分类为化学药品 1 类, 申报的临床

  适应症为皮肤伤口祛瘢痕愈合及增生性瘢痕治疗。 STP705 的作用机理清晰,主

  要针对炎症反应和瘢痕生成过程的抗瘢痕生成治疗靶点,通过抑制 TGF-β 1 和

  STP705 属于创新药,尚未在国内外上市销售,如果上述产品能够获批上市,将丰富公司在核酸干扰药物领域的产品线,有利于增强公司的竞争力。而且,由于核酸干扰药物在新药研究效率方面具有很强优势,具有在多个应用领域开发出高效新药的潜力。

  床前研究工作,正式进入临床研究阶段,开始 Ⅱ a 临床研究试验工作。这将对公

  (一)目前 STP705 项目在中国仍处于 CFDA 的 IND 审评阶段,新药研发是一个系统工程,需要巨大投入和经历较长周期。 公司充分认识到 STP705 项目在临床前研究、临床研究、工艺验证和新药申报等阶段存在着许多不确定性,预计STP705 研发成新药需要 3 年以上的时间。 STP705 项目在技术、申报以及市场环节都可能存在着风险。

  (二)公司将持续关注 STP705 项目进展情况, 公司将根据相关规定及时披露该药品研发的后续进展情况。

  (三)《证券时报》和巨潮资讯网()为公司指定的信息披露媒体,公司公开披露的信息均以在上述媒体刊登的公告为准。请广大投资者理性投资,注意风险。

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